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GMP生产车间卫生要求

来源:净化装备网 发布时间:2021-03-24热度:
GMP生产车间卫生要求 (1)门窗,玻璃,墙壁和天花板应清洁,无灰尘,地面应平整,无水或杂物。实验室净化无菌试验室-洁净实验室-生物安全实验室的建设方案包括:建筑布局和装修...

GMP生产车间卫生要求

(1)门窗,玻璃,墙壁和天花板应清洁,无灰尘,地面应平整,无水或杂物。实验室净化无菌试验室-洁净实验室-生物安全实验室的建设方案包括:建筑布局和装修、空气调节、给排水、气体供应、电气设计、集中控制、安防、施工工艺、检测、培训等多方面内容。建筑结构和设施整洁,设备和管道整齐排列,没有运行,运行,滴漏现象,定期清理和维护记录;

(2)生产用工具、容器、设备按规定放置,按规程清洁;

(3)原辅料、中间产品、成品分类定点码放,有防尘措施,有明显的状态标记;

(4)楼道、走廊、电梯间不能存放物品,保持通畅、清洁;

(5)生产场所无非生产用品,不在生产场所内吸烟、吃东西、睡觉、会客,不晾晒工装。

无尘车间也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room)、无尘室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

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